Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Innovatives Medtech Unternehmen

  • LHH, Basel

  • Estimation salariale confidentielle

    • Hybride

Expertises souhaitées

Healthcare & Life Science

Für unseren Kunden mit Firmensitz im Grossraum Basel - ein innovatives, global vernetztes, pharmazeutisches Unternehmen, mit über 25 Jahren Erfahrung - suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d). Ein familiärer Umgang, flache Hierarchien sowie eine täglich gelebte Wertschätzung zeichnen unseren Kunden aus.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Falls ja, dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

Aufgabengebiet

  • Mitarbeit in Projektteams und Schnittstelle zu anderen Fachabteilungen hinsichtlich der regulatorischen Anforderungen bei der Entwicklung und Erstellung sowie Aktualisierung von CMC Dokumentationen
  • Koordination aller notwendigen Regulatory-Affairs-Aktivitäten, insb. der Zulassung und deren Aufrechterhaltung
  • Vorbereitung und Unterstützung von internen Audits und Audits zur CE Zertifizierung des Medizinproduktes und des QM Systems nach ISO 13485
  • Korrespondenz, Kommunikation und Kontaktpflege mit internationalen Partnern und Distributoren

Anforderungsprofil

  • Sie bringen eine abgeschlossene berufliche Ausbildung, ein Studium der Naturwissenschaften, Pharmazie, Medizintechnik oder Vergleichbares
  • Sie bringen Erfahrungen in der Medizintechnik oder im Bereich Regulatory Affairs mit
  • Kenntnisse nationaler und internationaler Zulassungsverfahren für Medizinprodukte
  • Sie sind mit den Normen ISO 13485 und / oder ISO 9001 vertraut
  • Teamfähigkeit sowie gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab

Vergütungspaket

  • flexible Arbeitszeiten und Home Office-Möglichkeit (60 %)
  • Angenehme und persönliche Arbeitsatmosphäre in einem hochmotivierten Team 
  • Interessante Aufgaben in einem dynamischen, wachstumsorientierten Pharmaunternehmen mit internationaler Ausrichtung

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SOURCE : CHASSEUR DE TÊTES
Offre publiée par un chasseur de têtes.
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Les estimations de salaire Experteer proposent pour les offres en ligne la valeur de marché estimée par Experteer. Il ne s'agit pas d'informations indiquées par les recruteurs mais d'estimations réalisées par Experteer en se basant sur les données du marché.

Les estimations de salaire Experteer prennent en considération de nombreuses données internes et externes. Cependant, par rapport aux salaires versés par les entreprises, l'estimation de salaire Experteer peut varier de plus ou moins 15%, voire plus, dans certains cas particuliers.

L'estimation de salaire Recruteur sert de référence. Le salaire qui sera versé finalement par l'entreprise dépendra de différents facteurs tels que l'expérience et les compétences des candidats.